​SPF动物饮用水-spf实验动物房环境规范之小鼠饲养环境建造指南

药品生产企业所使用的工艺用水主要指在制剂生产过程中，包括洗瓶和配料等步骤，以及在原料药生产中的精制和洗涤环节所需的水。在名称上应避免与生产过程相关的术语，如去离子水、除盐水和蒸馏水等，以便使水的名称与其制造工艺区分开。相反，应从化学和微生物的角度，依据质量标准对水进行分类。例如，中国药典规定纯化水可以通过三种不同的方法获得，未来可能会出现更先进的制备方式。

SPF动物饮用水的要求相对较高，要求其机体内无特定的微生物和寄生虫存在。这类动物是国外使用最广泛的实验动物，它的来源，既可来自无菌动物繁育的后裔，亦可经剖胎取后，在隔离屏障设施的环境中，由SPF亲代动物抚育，不管是体内还是体外任何部位都不能检出一切生命体的动物。而且这类动物系在无菌条件下剖宫产出，又需饲养环境为在无菌、恒温、恒湿的条件下，食品饮料等也全部均需要无菌。

为什么SPF动物对生物医学研究很重要?

安全

SPF级动物没有很多人畜共患病病原体，否则可能会传染给使用者和工作人员。

优化实验动物的繁殖力

除免疫缺陷动物外：大多数实验动物品系在SPF标准下的繁殖能力、繁殖力和寿命都远远高于非SPF标准。

研究质量和可重复性

①更精确地了解和控制实验动物的健康状况，以更好地标准化您的实验。(因此减少使用动物)

②具有标准化健康状态的动物:能够与世界各地的其他实验室共享您的动物/结果。

③SPF级啮齿动物的现代生物医学研究需要确定病原体和其他可能改变研究结果的感染因子的水平。

质量保证以及新的转基因

小鼠模型生成之必需

实验室的质量保证包括动物的微生物质量、遗传质量和环境。微生物质量决定了动物实验的重复性和重现性。

SPF级实验室的设计要求有哪些？

通风和空调系统：

采用全新风中央空调通风系统。空气经过初、中、高效三级过滤器后进入实验室内环境。

空气的洁净度为7级且无噪音。

使用过滤系统，保证空气的洁净度为7级，环境不亚于医院的手术室和制药厂的生产车间。

照明系统：

开、关日光灯的时间为分别为早、晚7点;其中动物饲养室装有动物照明灯，调节动物的休眠周期。未启用房间、清洁走道、洁物存放处以及污物走廊等在每日中午12点和晚上8点开启紫外线灯照射1h。

通讯系统：

室内各房间均安装内部电话机，按照房间顺序编排电话号码，各室内电话可相互连通，并均与监控室总机保持联系，保证实验室内外信息的及时沟通。

监控系统：

对SPF级动物实验室的出入口、走道、实验动物饲养室、功能操作室等重要位置安装摄像机，及时了解设施的运行状态和实验动物反应。

供水系统：

SPF级实验动物饮用水以纯净水为宜。或设置接水槽和净化装置，为实验动物供应灭菌的饮用水和屏障系统内用水。

消毒灭菌设备：

为防止外界物品进入SPF级动物实验室时所携带的细菌污染室内环境和造成动物交叉感染，按照不同物品的特性，进行紫外线照射消毒、渡槽消毒液消毒或专用的机动门真空灭菌器消毒。

要保持这样的环境，需要经过严格地控制

①工作人员也不能随随便便进入

工作人员从中心门口到进入饲养小鼠的房间至少要过三关：（1）脱下外套（2）穿着防护服并佩戴口罩（3）风淋，去除衣物上附着的棉纤维等杂质。有时人员进出会使房间内外产生压力差，使得杂菌随空气流动进入房间，所以工作人员还会定期对房间进行喷雾消毒，杜绝污染。

为了节约时间，科研人员们经常连水都不敢多喝，就怕进入实验室后需要出来上厕所，然后又要重新按流程进入实验室。有时，在里面一待就是5、6个小时。参观人员想要看它们一眼，也只能在参观走廊隔着玻璃“远观”。

②消毒室是必不可少的一环

在这里，穿过的防护服在清洁装置里翻滚，小鼠吃喝拉撒玩耍睡觉过的鼠盒被冲酸、冲热水洗掉尘垢，然后进入冒着蒸汽的高压灭菌器，最后填进干净松软的木屑，投入下一轮使用。不能高压处理的接触物也会通过紫外线照射等种种方式灭菌，直到符合标准。总之进入的物品，都是经过严格灭菌的。

③空气也是严格控制的

只有经过处理机组的三级过滤，调温加湿，空气才能进入饲养实验动物的各个房间。

④还需要定期微生物监测

为了监测微生物状况，每个9×9笼架的81盒小鼠中，总有一盒扮演着“哨兵鼠”特殊的角色。工作人员会采集监测动物用过的脏垫料放入哨兵鼠的鼠盒里。如果垫料里有病原体，哨兵鼠也会被感染。通过对哨兵鼠的检测，就可以了解全架小鼠的卫生情况了。

⑤要进入的实验动物也是需要处理的，必须隔离以及净化。

运输笼具的高效滤膜应符合SPF级动物环境标准的要求，通风滤膜面积应与运输动物密度相适应。封闭运输笼具宜设透明且耐高温高压粘合严密的观察窗。笼具多层码放装运时，应采取措施保证底层笼具动物的通风和不被压坏。

为了确保小鼠的健康和疾病预防，一般外来小鼠必须经过隔离和净化才能进入上面所说的SPF级动物房内生活。

没有风吹雨淋，饮食住宿有专人照料，说它们待遇比人还好，一点也不夸张。养实验动物比养人还难啊！

它们虽然是动物，但它们的功绩是伟大的。几乎我们人类每个新药诞生的背后，都有这些实验小鼠的奉献在其中。所以这些功臣们值得我们人类用最高的待遇来饲养它们。

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