​制药用水系统中的生物膜是否能够被去除?

制药用水系统中的生物膜是否能够被去除?

水系统中生物膜的典型特征是在常规采集水样的微生物监测中重复但不规则地出现OOS值。这导致了测试偏差，大量的新水样和快速的、初步的消毒处理措施通常收效甚微。但是有可能永久去除制药用水系统中的生物膜吗?

生物膜的定义?

生物膜由附着在表面的微生物群落组成，并被包裹在自产的细胞外聚合物质(EPS)基质中。在潮湿的环境中，生物膜几乎可以在任何表面形成，包括管道内壁、被遗忘的软管或制药用水系统中使用的膜阀。它们对抗菌剂表现出更强的耐药性，并通过释放细菌影响制药用水的质量，因此存在问题。

生物膜去除的挑战

从制药用水系统中去除生物膜具有挑战性，因为它们:

由于细胞外聚合物质基质的形成对卫生处理措施的物理屏障。

能够在不完全移除后快速恢复。

会附着在难以触及的区域，这也使它们难以完全清除。

去除生物膜的方法

机械清洗：机械方法，如涂刷或清刮管道的内表面往往不用于制药行业。

化学消毒：化学消毒剂是制药用水系统中对抗生物膜最常用的方法。常见的化学物质包括:

氧化剂，如臭氧、次氯酸盐溶液、过氧化氢、过氧乙酸

碱，如氢氧化钠溶液

氧化物质能很好地杀死微生物。然而，这些消毒剂在巨大的生物膜上达到了极限，如前所述，生物膜由细胞外聚合物质层保护。烧碱在这里更有效，因为氢氧根离子可以破坏有机键。所有化学试剂的剂量都必须小心，以免损坏材料，并且必须完全清除。使用烧碱的经验法则是:pH值13，暴露时间3小时，温度30°C。之后更换封条可能是明智的。

热消毒：在热消毒中，使用高温来消除生物膜。其优点是，如果热消毒持续时间足够长，升高的温度也可以到达难以进入的区域，例如分支管道。70-80°C的温度是常见的。因此，热系统是自消毒的。

从制药用水系统中去除生物膜是困难的。因此，措施不应该是去除生物膜，而应该是防止这种生物膜的形成。适当的系统设计是必不可少的(没有死角、短线、冷点等)。系统的臭氧化对防止生物膜的形成有很大的帮助。定期加热整个系统也是一个很好的预防策略。然而，最重要的是避免死水。这既适用于整个系统，也适用于单个组件，这些组件应该能够排干。因此，供水系统不应该在周末保持不变，而应该在设计中生产水。