多效蒸馏水机的工作流程介绍

注射用水制备系统是符合GMP标准的重要系统。其中，多效蒸馏水机是目前最常用的注射用水制备系统的核心设备。该设备在高温高压的条件下运行，确保能稳定生产无热原的注射用水。优质的多效蒸馏水机所产出的蒸馏水，能够满足美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典对注射用水的相关要求。

市面上常见的多效蒸馏水机的工作流程如下：

原料水在第一效预热器中通过工业蒸汽进行加热，进入后，后续各效预热器则使用二次蒸汽进行进一步加热。

冷凝器被二次蒸汽和蒸馏水加热。

接着，通过分水装置，将水均匀地分布到蒸发器顶部的蒸发列管内，形成薄膜状的水流。

这些水流因薄而迅速蒸发，形成了二次蒸汽。

未被蒸发的原料水将被输送到下一个效应，作为次效蒸发器的原料水。后续的各个效应也类似，未蒸发的水会进入下一个效应，直到最后一效仍然没被蒸发的部分，将被作为凝结水排放。

被蒸发的原料水现在转变为二次蒸汽，继续在蒸发器内循环上升，并通过中上部的特殊分离装置，进入纯蒸汽管道，作为次级热源。

二次蒸汽在吸收次效的热量后凝结为蒸馏水。

各个效应的过程类似，蒸馏水和末效产生的二次蒸汽都被冷凝器收集，然后与冷却水和原料水进行热交换，最终冷却成蒸馏水。

经过在线电导率检测，合格的蒸馏水会被输出作为注射用水，而不合格的蒸馏水则会被排出。

原料水转化而成的二次蒸汽是纯净的蒸汽，它经历了三次分离过程：

在最开始进入蒸发器时，液体沿着列管向下流动并进行蒸发，这就是第一次分离。

被蒸发的原料水（二次蒸汽）在蒸发器的下端发生180度的折返，杂质在重力作用下被分离到下方，这就是第二次分离的过程。

被蒸发的原料水，也就是二次蒸汽，继续在蒸发器中循环上升，直到达到中上部的特殊分离装置进行第三次分离。

冷却水仅流经冷凝器，用于降低由各效产出的蒸馏水和末效的二次蒸汽的温度。工业蒸汽在第一效的蒸发器和预热器中加热原料水，吸收的热量使其转变为凝结水，最终被排出机外。

在冷凝器中存在一种无法凝结为水的气体，称为不凝性气体。这部分气体会通过安装在冷凝器上方的排出装置被排除。根据不同的机型，各个效率的蒸发器上也可能配备有不凝气体的连续排放装置。

1.1. 工业蒸汽

2. 凝结水排放

3. 浓缩水排放

4. 冷却水排出

5. 蒸馏水

6. 冷却水

7. 原料水输入

8. 不凝气体排放

技术特点包括：

材料结构：压力容器、管道与蒸馏水及二次纯蒸汽接触的部分采用316L不锈钢，密封材料则选用PTFE。其他部件如机架则使用304不锈钢。

三级分离装置：进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离和特殊分离装置进行三级分离处理。

电化学抛光：通过不锈钢表面的电化学抛光，确保注射用水的质量，并延长设备的使用寿命。

双管板设计：外部预热器、冷凝器和第一效蒸发器均采用双管板结构，符合cGMP标准，能有效降低低卫生级介质对系统的污染风险。

换热管使用高品质的无缝管材。无缝管具备更出色的强度和耐用性，能够在加工、焊接、胀接及运行过程中抵御热胀冷缩的影响，确保始终保持良好状态，从而有效防止工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏到洁净的蒸馏水和二次蒸汽侧。

三维弯管：在管道设计中，尽量使用不锈钢管进行直接拉伸弯曲，尽量减少焊接作业。

采用自动焊接：在管道与部件的连接过程中，尽量使用自动氩气保护焊接，以确保焊接质量。

隔热：蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉作为隔热材料，并用不锈钢外层进行包覆。

仅需经济的原料水预处理：不需要昂贵的纯化水设备，只需电导率低于5μS/cm的去离子水或反渗透水即可。

经济节能：多效蒸馏水机通过逐级利用二次蒸汽，显著提高了工业蒸汽的利用率，从而达到了良好的节能效果。随着蒸发器效率的提升，这种节能效果愈加明显。同时，随着效数的增加，冷却水的使用量也大幅减少。

控制系统：利用PLC自动控制技术，满足客户的多样化控制需求。我们能够从基础的蒸馏水质量检测与分配，扩展到如各类介质的连续调节、与存储系统的联动、分级密码控制，甚至蒸发量的变化控制，做到极为细致。

无纸化记录：通过无纸化方式，真实记录生产情况。

整机性能的工厂测试：在整机测试车间，按照既定流程，模拟实际工作环境以进行整机性能测试。