采购纯化水设备系统时的总体要求
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采购纯化水设备系统时的总体要求

发布日期:2021-08-20 浏览次数:105

纯化水设备

原标题:采购纯化水设备系统时的总体要求

纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置.

纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

一般我们在采购纯化水设备系统时要求有以下几点:

1.纯化水产量:25℃时产水量10T/h,纯化水储罐10T;注射用水标准产量4T/h(工业蒸汽0.3-0.5MPa之间,产水量可适应变化),注射用水储罐10T;纯蒸汽发生器产气量400Kg/h(产气压力0.2~0.4MPa)

2.纯化水、注射用水须符合中国药典(2010版)的相关规定

纯蒸汽标准:冷凝水与注射用水标准相同

其中纯化水与注射用水应实现电导率在线监测,PH值与TOC离线监测但预留在线接口。

3.需确认流程与需方所提供水样检测报告的适配性

4.纯化水系统应配备必要的加药脱气装置、过滤装置、消毒与灭菌装置等

5.系统设计管道符合3D概念设计要求,最大限度地减少微生物生长的可能

6.系统设备与产品接触的管路上安装的所有阀门、仪表均选用卫生级

7.系统与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的部份必须采用符合GMP规定的适合于纯化水、注射用水管网的制药级别的材料

8.为了控制系统纯化水、注射用水、纯蒸汽产品的质量,每一步必需设置必要的取样点与取样阀

9.整个系统有材质要求的应提供可追溯性的材质证明

10.纯化水装置即使无用水需求,纯化水系统也应保持运行(回流);纯化水、注射用水循环管网在用水高峰期应维持最低循环流量。

11.设置在线消毒装置,纯化水系统及其循环管网采用巴氏消毒,注射用水机采用纯蒸汽消毒,注射用水循环管网采用121℃过热水消毒,所有与消毒的热水接触的部件、管路、垫片等必须可耐受消毒温

12.系统中所有零部件、设备品牌等,已提供参考品牌者,应按所指定参考品牌或与所指定参考品牌同等水平(不低于所指定品牌)的其它品牌进行配置,如未明确指定品牌,供方提供两种以上品牌及其性能参数供需方选择

13.系统实现全自动控制,包括纯化水系统中机械过滤器与活性碳过滤器的反洗、软化器树脂的再生、RO膜的清洗、纯化水分配管网巴氏消毒、注射用水分配管网121℃过热水消毒等

14.系统排水全部排入排水管道,冷凝水排水管道必须安装空断。

创洋纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。