制药纯化水设备技术创新 满足GMP需求
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制药纯化水设备技术创新 满足GMP需求

发布日期:2021-08-21 浏览次数:67

纯化水设备

原标题:制药纯化水设备技术创新 满足GMP需求

随着新版GMP认证的实施和制药公用工程技术的不断发展,制药用水的水质越来越受到制药企业的重视和关注。制药用水作为药品的原料及设备清洗用水,其质量直接影响到药品的质量和安全。制药设备企业需不断技术创新,努力完善制药用水设备。

纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

GMP要求逐渐成为医药行业行业规范标准,作为水处理方面的纯化水设备也面临挑战,在整个医药生产过程中,纯化水一般是专门用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要专门的纯化水设备进行产水。

制药用水作为药品的原料及设备清洗用水,其质量直接影响到药品的质量和安全;制药用水储存及分配系统作为制药用水的储存及分配载体,其微生物控制水平直接影响到最终使用点的制药用水水质。通过对制药用水储存和分配系统的消毒和灭菌,可以有效降低系统设备对制药用水污染的风险。

纯化水设备制取的纯化水是目前水处理行业中的最高标准出水,使用纯化水设备的企业也在不断的增加,纯化水设备在未来的发展前景是无限的。

创洋纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,能够有效的去除水中的杂质、细菌、微生物、病毒等,使出水水质符合企业的生产标准,符合GMP、FDA等认证要求。该系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。创洋纯化水设备性能介绍:

(1) 设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。

(2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。

(3) 模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。

(4) 小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;独特的最低点全排净设计。

(5) 人性化的设计,操作便捷。