制药纯化水设备安装确认注意事项

原标题：制药纯化水设备安装确认注意事项

制药纯化水设备的安装和验证是由工程（技术改造）和设备部门完成的。主要根据生产、检测设备及管道系统的要求，安装、试验压力、清洗合格、配套设施、安装、连接合格，仪器的校准完善、操作、维护的准备工作规范、可行。

1、制药纯化水设备的安装和验证

制药纯化水设备的安装是设备安装、控制设计图纸和供应商提供的技术资料，检查安装是否符合设计规范。净化水处理装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、反渗透、混合床、水泵、蒸馏水机等。检查项目有：电气、连接管道、蒸汽、压缩空气、仪表、供水、过滤器等，安装、连接。

制药纯化水设备

2、制药纯化水设备管道安装系统的安装

（1）水处理管道及阀门的材料不锈钢（316L）

不锈钢材料的特点：钝化后的化学惰性；容易消毒；工作温度范围。因为隔膜阀能方便的去除杂质，在阀体内不易复制，应在隔膜阀中使用。

（2）管道的连接和试验压力。纯净水输送管道宜采用热熔型氩弧焊接，内壁光滑，应检查焊接质量，并记录焊接接头的数量，并进行X射线检查。因为管道在中间层很难拍摄，以水处理为先验证焊接质量的形式。一般采用全自动氩弧焊机，根据制药纯化水设备手册来确定焊接参数的控制，如电流大小和频率，然后焊接参数焊接几个接头，在安装前先对薄膜（如无条件等能送膜），如能满足要求，安装后可以控制焊接参数，保证焊接的顺利进行。焊接后的水处理，用以检测水压，试验压力为工作压力的5倍，无泄漏合格。

回水分支应为45度角或弧，并返回主管与主管的回水回水方向。

（3）清洗、钝化、消毒的管道。不锈钢管（清洗、钝化处理、消毒）大致可分为净化水循环预冲洗、碱清洗循环、净化水漂洗、钝化、净水冲洗、排放、消毒几步。

要准备一个水箱和一个水泵，一个水泵，需要用连接一个圆形通道，在一个储液罐内有足够的房间温度净化水，用泵进行循环，打开排水阀，侧边的排水，最好安装流量计；

碱洗：准备氢氧化钠的化学试剂，加入热水（不低于70）配制成1%（体积分数）的碱液，循环泵，不少于30分钟的时间，然后排出。