制药用纯化水设备应符合哪些安全要求？

原标题：制药用纯化水设备应符合哪些安全要求？

为保证产水水质，纯化水系统的设计、安装、运行和维护应当遵循安全性原则。那么，纯化水设备应该从哪些方面考察系统的安全性呢？

制药行业使用的纯化水应当适用其用途，纯化水设备的工艺和技术的安全性必须符合相关法规标准要求，比如GMP、FDA等认证要求，这也是确保系统稳定可靠的基本条件。

制药纯化水设备具有安全性，要求其各个组成部件安全，包括多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、RO系统、EDI系统等处理单元以及水泵、阀门、管道等零部件。由各个功能模块组合优化形成的纯化水系统，无论是在零部件还是整机功能上，均需具有足够的安全性。

在运行方面，通常纯化水系统设置三级管理权限，防止未经授权进入系统操作而影响系统的稳定运行。并且，参数可恢复出厂设置。系统需具备过载、高压、低压保护，控制线路采用24V的安全电压，以避免系统因电压不稳定而造成运行问题。

图一　创洋纯化水设备

纯化水系统不仅需要运行保护，还应具有自动报警功能，能够自动记录所有的故障和警报。在系统正常运行时，企业可通过内部通讯系统，在任意层的工作站点都可以相互浏览运行状态，实现多方协同合作，提高工作效率。当系统发生故障时，系统将会通过短信的形式通知相应的负责人，实现手机物联以便企业能够在第一时间内解决故障，进而保障系统持续稳定、安全运行。

为了提高纯化水系统的安全系数，目前大多数纯化水设备厂商在系统设计时还强调自动化控制，通过智能显示屏高效操作，还强调系统文件系统和整个系统的可追溯性，最大限度满足企业对安全性能的要求。