​2023年保障制药用水系统节能降耗的建议
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​2023年保障制药用水系统节能降耗的建议

发布日期:2023-04-21 浏览次数:2610

2023年制药用水主要的节能降耗建议如下:

修订中国制药用水标准体系与水质监测指标,鼓励参数放行与过程分析技术(电导率、TOC、RMM)的全面应用,鼓励膜法制备注射用水、升膜式蒸发、热压蒸馏、超滤的预处理(陶瓷膜与高分子膜),改变原有的批处理质量管理思维,采用连续化生产的质量思维进行水系统管理,合理设定化学纯度与微生物含量的报警限与行动限。。纯化水机运行模式改变。大多数品牌纯化水机都有节能运行模式 (间隔冲洗运行模式),启用这个模式节水节电效果特别明显,笔者曾用设计产能每小时 5t 的水机进行节能式测试(由无用水需求时自循环模式改为间隔冲洗模式),年节约原水8000t以上,节约费4万元,并有效减轻了污水处理站的污水处理负担(大部分药厂的纯化水机废水还是设排放到公司自建的污水站)。


合理设置多介质罐和活性炭罐反洗频率,建议48h以上反洗一次。。控制注射用水输配系统灭菌液位。注射用水制备成本比较高,计划灭菌前控制液位在低限,可减少灭菌时工艺用水的浪费。

有的公司SOP规定,每天要将储罐内的水排放掉至30%,并制备新水,这种做法对优化水质没有意义,不适合连续运行的水循环系统。

纯化水储罐用国产储罐滤芯代替进口储罐呼吸器滤芯制水间冷凝水回收(即回收水中的热)。

高温设备能保温的部分尽量保温,包括注射用水分配系统、注射用水制备设备、纯蒸汽发生器、工业蒸汽管道裸露的部分,以上包括阀门、疏水器。为了检修方便,建议用可拆卸式保温材料,这样不仅可以节能,而且还可以降低制水间温度,降低微生物滋生风险,提高操作人员舒适度。

取消制水站一些水质检测项目。QC已进行的检测项目,制水站不要再进行检测,每年可节约耗材、试剂、计量、仪器折旧、检测工时等成本。合理设置软化器再生频率。软水盐是制水站耗费量最大的试剂,根据软化器产水硬度检测结果添加软水盐,会节约软水盐支出。

如果有在线电导率、TOC 仪这些水质检测仪器,可以大幅降低 QC 离线水质检测频率,当然这需要做一些数据分析和评估工作,才能进行。

制水站注射用水分配系统回水管路增加电保温系统。制水站注射用水回水增加电保温系统比较适合自备锅炉的药厂,既可以节能,还可以减少因工业蒸汽故障引发的偏差。其节能的具体策略是,在非取暖季,车间无生产时,关闭锅炉,注射用水分配系统自动启动电保温,这样比启动锅炉节约开支 50%以上,药厂自建锅炉如果使用的是天然气的话节能效果更加显著。之前所在药厂按此方法每年节约 100 万以上,而电加热装置整个投资不到15 万元。另外,关闭锅炉后,空调系统如果需要除湿或者加湿,可以用其他方法代替蒸汽。

做好预防性维护和精益化管理,尽量确保制水站设备正常运行及出现故障时及时恢复尽量避免因制水站原因导致车间不能生产,进而导致车间水、电、气浪费及工时浪费这样也是一种节能降耗。

合理确定水系统消毒或灭菌时间,笔者去过一些药厂,有的药厂水系统消毒或灭菌时间半个月一次,有的甚至一周一次。笔者相信这个消毒或灭菌周期都不是经过科学验证的.频繁的消毒或者灭菌不仅造成能耗浪费,也会影响车间生产,还会对水系统造成负面影响。

用激励机制鼓励制水站工作人员节能降耗意识,一线管理人员和操作人员这种意识如果被激发出来,可以产生许多节能降耗的好办法。

以上节能降耗措施都有理论和实践经验支持,不违反相关法规和GMP。对节能降耗用笔较多,是因为水系统具有节能降耗的潜力。长年累月的浪费对企业是损失,对建设环境友好型社会也是一种负面影响。

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