制药纯化水设备的工艺设计要求,你了解多少
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制药纯化水设备的工艺设计要求,你了解多少

发布日期:2021-09-16 浏览次数:142

纯化水设备

原标题:制药纯化水设备的工艺设计要求,你了解多少

纯化水设备在制药行业较为常见的供水系统,能够满足药品生产线对水质的高标准。为了保障制药行业纯化水设备系统运行的安全可靠,制药纯化水设备通常在系统设计时加装保护装置或者警示标准,还通过设置专用护栏以确保操作人员的人身安全,以及设备安全运行,稳定生产出符合要求的产品水。

图一 创洋纯化水设备

制药纯化水设备的工艺设计要求包括哪些内容呢,下面为大家详细介绍。

制药纯化水设备整套装置具有高自动化特点,遵循一个程序运行,即使是在无用水需求的情况下,纯化水制备系统也能保持循环运行,减低因水处于静止状态而导致微生物滋生风险,为产水水质提供保障。纯化水设备RO装置带有自循环管路,在储罐满液位并且不需要进水时,设备可自动切换到微循环运行状态,预防微生物滋生,而RO产水返回中间水储罐,提高水资源的利用率。

制药纯化水设备可实现对一级反渗透、二级反渗透产水电导率、一级产水酸碱度等数据进行连续性的监控,不合格水排放。系统带有报警功能,当系统遇到故障,可自动报警,并且关键报警信息自动记录,发送给相应的负责人,确保相关人员及时了解设备运行情况,并及时做出反应。

制药纯化水设备系统支持24小时不间断运行,即使是用户没有用水需求时,布水管路内保持低流速循环,防止形成死水而引起微生物滋生,影响最终的产水水质。

为了方便验证出水质量,需要对每一个处理单元以及单体设备进行性能确认,各个设备单元需设置取样点。与此同时,还要在线监测RO进水的温度、流量、压力和产水电导率、pH值、流量和压力等,记录RO进水的温度、产水电导率、pH值等运行数据,具备超过6个月的储存空间和打印功能,为了后续分析设备运行情况和维修保养提供参考和支持。

制药纯化水设备制作过程应完全符合制药行业相关的法规标准。为避免水质受到二次污染,所有与产品水接触部件采用316L不锈钢。在杀菌消毒方面,制药纯化水设备分配系统消毒可采用巴氏消毒,配置独立的清洗系统,做好定期清洗、消毒和灭菌工作。