纯化水设备系统构造介绍

原标题：纯化水设备系统构造介绍

纯化水设备是满足工业企业制备纯化水需求的供水系统，主要应用于生物制药、医疗器械、化妆品等行业，整套设备为一体化不锈钢材质，具有抗污染、水质稳定可靠、环保节能的优点。

图一　创洋纯化水设备

在制药行业，制药用水作为药品生产的工艺用水，《中国药典》其划分为饮用水、纯化水、注射用水。

1、饮用水：

要求符合国标《生活饮用水卫生标准》，通常为自来水厂家的自来水，或者河水、井水。制备纯化水的原水至少为饮用水标准。

2、纯化水

纯化水为原水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或者其他适宜的制备的制药用水，不含有任何添加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。

3、注射用水

注射用水以纯化水为原水，经过蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4、灭菌注射用水

灭菌注射用水为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水， 灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

由于药品的特殊性，GMP对于制药用纯化水设备的要求非常高。制药纯化水设备系统由预处理系统、制备系统、储存及分配系统构成，系统设计要求简单、可靠，拆装方便。设备厂家尽可能采用标准化、通用化和系统化的零部件，以便于后期的拆装、清洗和更换零部件，使得整个系统能够始终保持良好的工作性能。纯化水设备的内外表面应保持光滑、平整，无死角，便于清洗、消毒和灭菌。另外，制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果进行验证。制药纯化水设备经过验证后才能投入使用。

除了保证设备质量外，用户合理操作设备以及适当的保养维护也是非常重要的，有利于延长设备的使用寿命。