医用纯化水设备概述
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医用纯化水设备概述

发布日期:2021-09-06 浏览次数:57

纯化水设备

原标题:医用纯化水设备概述

医用纯化水一般指应用于制药工业生产工艺用纯水,比如医用大输液制剂生产中直接接触药品设备、器具洗涤用水、洗瓶、配料、包装材料的淋洗等工序的用水要采用纯化水,医院手术室清洗器械、透析机用水都采用纯化水,其中输液制剂要求的纯化水标准更加严格,对纯化水设备的制水工艺、消毒工艺、流量、流速等都有严格的标准。

医用纯化水设备

对于医用纯化水的制备工艺《中国药典》(2012年版)规定:“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展史上的一大进步,与世界先进国家的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透(reverse osmosis,RO)法可以作为制取注射用水的法定方法,显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用纯化水是制药用水技术发展的必然趋势。