制药纯化水设备的设计要求
发布日期:2021-09-06 浏览次数:1356
原标题:制药纯化水设备的设计要求
制药纯化水设备设计要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,易清洗。
制药纯化水设备
4、制药纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制纯化水设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料须是至优低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗。
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