制药用水系统中空气阻断装置的设计
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制药用水系统中空气阻断装置的设计

发布日期:2021-08-24 浏览次数:452

纯化水设备

原标题:制药用水系统中空气阻断装置的设计

一、空气阻断装置的定义

空气阻断装置指设备排水管路没有直接与接收器连接在一起,而是在接收器溢流边缘之下,U型弯液封之上处进行排水;空气阻断是用来间接地将一个排水管与另一个排水管连接起来。在装置(设备)排水口与下水接口之间空出一段没有任何阻断的垂直距离。

二、相关法规对空气阻断装置的规定

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四章“厂房与设施”中第五十一条排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁与消毒。

无菌药品附录中第七章、第三十一条无菌生产的A/B级区域内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应有适当的设计、布局和维护,以降低微生物污染,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防止倒灌。同外部排水系统的连接方式应能防止微生物的侵入的要求。

三、空气阻断装置示意说明图

冷凝水排水管路的空气阻断和U型弯(液封)

备注:

1.根据场地的实际情况,液封可设计为ⅰ,ⅱ或ⅲ型;

2.排水管路和敞开漏斗应有保温隔热措施;

3. A到B之间现有管路应去除,应修复所有损坏的保温层;

4.液封应有足够深度,应能抵消排水管路压力的突增;

5.必要时应安装图中所示的排气管路;

6.排水管路坡度建议至少为1 in 5,管路尺寸应满足排水需要

四、常见空气阻断装置设计图