符合药典指标的纯化水设备有哪些要求
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符合药典指标的纯化水设备有哪些要求

发布日期:2021-08-17 浏览次数:1174

纯化水设备

原标题:符合药典指标的纯化水设备有哪些要求

纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、化学化工行业,整个纯化水设备系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套纯化水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

纯化水设备

纯化水设备产水指标 :

化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水设备的纯化水要求

卫生学检查:微生物 10CFU/100ml 内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

纯化水设备技术要求:

系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗、再生程序;

一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置;在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求;

二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;

一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;

在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;

一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;

一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;

前处理装置均采用原装进口件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。

纯化水设备储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生标准。