注射水设备的工艺流程
发布日期:2023-03-28 浏览次数:1989
注射用水:指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。
注射用水是生产塑瓶输液的主要原料,注射用水是否合格直接影响产品的质量,是塑瓶输液生产中极其重要的环节。因此对于注射用水生产的各个环节行业内有严格的规定。
注射水设备的工艺流程通常包括以下几个步骤:
1、原水处理:将自来水经过过滤、软化、反渗透等工艺处理,达到纯净水质量要求。
2、净水贮备:将经处理的纯净水贮存在水箱或贮槽内,以备使用。
3、注射水制备:将净水经过精密计量后,加入经消毒处理的药品或添加剂,如双氧水、磷酸氢钠等,在搅拌和保持一定时间后,制备成合格的注射用水。
4、灭菌过滤:将制备好的注射用水,通过0.22微米的精密滤膜灭菌过滤,保证注射用水的无菌性。
5、储存与输送:将经灭菌过滤的注射用水储存于无菌储水槽内,并通过无菌输送管道输送至各注射点。
以上就是注射水设备的一般工艺流程,不同的生产企业可能会根据实际需要对工艺流程进行微调或改变。
- 上一篇:注射用水和纯化水区别
- 下一篇:国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析