关于纯化水设备的消毒方式(制药厂对纯化水设备有哪些要求)
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关于纯化水设备的消毒方式(制药厂对纯化水设备有哪些要求)

发布日期:2020-11-20 浏览次数:1721

关于纯化水设备的消毒方式

1、臭氧杀菌与巴氏消毒的区别:臭氧杀菌系统除了操作简单、水温无波动、消毒时间短和降解生物膜等优势外,管道材质选择余地也非常大。臭氧杀菌系统能采用不锈钢材质或PVDF材质进行建造,采用PVDF材质建造的纯化水臭氧杀菌系统能有效降低投资成本。

纯化水设备

2、消毒:用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体,但不能破坏其芽孢,所以消毒是不彻底的,不能代替灭菌。


3、灭菌:以化学剂或物理方法消灭所有活的微生物,包括所有细菌的繁殖体、芽孢、真菌及病毒,从而达到无菌的过程。


4、巴氏消毒:是指将液体加热到一定温度并持续一段时间,以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能:①用于纯化水设备厂家系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒,RO/EDI单元的周期性消毒,以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。


5、紫外线杀菌:紫外线是通过减慢系统中新的菌落生长速度而影响生物膜的生成,但是这只对浮游微生物部分有效。紫外线主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧等三个作用。


6、臭氧杀菌:臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜,使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。


7、纯蒸汽杀菌:指利用高温高压蒸汽进行灭菌的方法。由于纯蒸汽的穿透力强,蛋白质、原生质胶体在湿热条件下容易变性凝固,酶系统容易被破坏,蒸汽进入细胞内凝结成水,能放出潜在热量而提高温度,更增强了杀菌力。


8、过热水杀菌:指利用高温高压过热水进行灭菌的方法。与纯蒸汽杀菌一样,过热水能使蛋白质、原生质胶体在湿热条件下变性凝固,酶系统被破坏,可杀死一切微生物,包括细菌的芽孢,真菌的孢子或休眠体等耐高温的个体。


制药厂对纯化水设备有哪些要求

1.纯净水设备厂家的结构设计必须简单、可靠、易于拆卸。

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2.为了便于部件的拆卸、更换和清洗,纯净水设备厂家的设计应尽可能标准化、通用化和系统化。


3.纯化水设备的内壁和外壁表面必须光滑、平整、不破碎、易于清洗和消毒。零件表面必须镀铬以防止腐蚀和生锈。避免在纯化水设备外涂漆,以防止设备剥落。


4.制药行业纯化水设备必须使用低碳不锈钢或其他经确认不会污染水质的材料。纯化水设备必须定期清洗,清洗效果必须检查。


5.与注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(如316L不锈钢)或任何其他已知不会造成水污染的材料。用于制备注射用水的纯净水设备必须定期清洗,并且必须保证清洗的有效性。


6.纯净水的储存时间必须少于24小时。储罐必须由不锈钢或其他无毒、耐腐蚀和无污染的材料制成。必须安装疏水无菌过滤器来保护通风口。储罐内壁必须光滑,接缝和焊缝处无盲点和沙眼。必须使用显示不会造成水污染的参数的传感器,如液位、温度和压力。储罐应定期清洗、消毒和灭菌,并验证清洗和消毒的有效性。