反渗透纯水设备系统设计介绍

(1)标准化设计：纯化水设备按最新中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求；

(2)3D模拟设计：行业首创3D模拟制造安装，客户全程参与，细节效果提前展示，全方位保障客户需求；

(3)一体化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。

(4)依据URS设计：只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是最好的！

2.材质

(1)采用卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等（根据用户水质需求而定）；

(2)材质追朔反源：纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。

3.安装

(1)模块化、一体化、标准化系统设计，安装方便，操作简易，结构紧凑；

(2)系统在工厂内最终组装，包括调试和FAT（与客户一起完成），实现整个系统的厂内验收。

4.焊接

(1)采用轨道自动焊，符合GMP要求；

(2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录；

(3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测；

(4)专业的施工人员，持证作业；

(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

5.微生物控制

(1)2D无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；

(2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

(3)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；

(4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设最低点为排放点；

(5)消毒杀菌：配置巴氏消毒，臭氧杀菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。