2024-08-09
饮用水
天然水经过净化处理后,直接供人饮用。这种水的质量必须符合当前中华人民共和国的国家标准《生活饮用水卫生标准》。
用途
可以用作药材净化时的漂洗水以及制药器具的初步清洗水。除非另有说明,也可用作饮片的提取溶剂。
纯化水
也称为超纯水、去离子水、除盐水或纯化水。它的生产以符合官方标准的饮用水为基础,通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他合适的方法制成,且不含任何添加剂。
用途
纯化水可以用作制备一般药物制剂的溶剂或实验用水。
可用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂的饮片提取溶剂。
口服和外用制剂的配制所需的溶剂或稀释剂。
非灭菌制剂的器具清洗水。
也可作为非灭菌制剂中饮片的提取溶剂。
纯化水不得用于制备和稀释注射剂。
注射用水(WFI)
经过蒸馏而获得的水称为纯化水。
注:《中国药典》中规定的.
用途
注射用水可以用作制备无菌制剂如注射剂和滴眼剂的溶剂或稀释剂,以及容器的清洗。
存储
注射用水的储存方式和静态储存期限需经过验证,确保水质符合质量标准。例如,可以在80°C以上或70°C以上进行保温循环,或者在4°C以下保存。
灭菌注射用水
灭菌注射用水是通过注射剂生产工艺制备而成的注射用水,且不含任何添加剂。
包装类型为药典水,通常用作原料,装入或储存于特定容器中,一般通过蒸汽湿热灭菌的方法制备注射用水。
用途
注射用的灭菌粉末所用的溶剂或注射剂的稀释液(包括用于实验的水)。
纯净蒸汽
也称为洁净蒸汽或无热源蒸汽。这是一种对化学纯度有特殊要求的饱和蒸汽,且不含任何化学添加剂。
用途
消毒与灭菌(涉及产品、器具或设备);包括湿热灭菌柜、冻干机、配液的SIP以及灌装线的SIP等。
实验室用水
不含杂质的水。需要满足世界通用生物安全水平标准。
用途
分析实验、试剂用水、细胞培养等。
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