纯化水设备储存和分配系统输送循环管路死角处理!
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纯化水设备储存和分配系统输送循环管路死角处理!

发布日期:2021-09-14 浏览次数:150

纯化水设备

原标题:纯化水设备储存和分配系统输送循环管路死角处理!

纯化水储存和分配系统目的是将符合药典质量要求的制药用水以符合生产要求的流量、压力和温度输送到各个工艺点。纯化水储存和分配系统由储存单元、分配单元和用点管网单元组成。今天上海创洋纯化水设备的小编就为大家介绍纯化水设备储存和分配系统输送循环管路死角处理事项!

纯化水设备储存和分配系统输送循环管路死角的定义:

从使用的管道与支管交接的内壁量起,主管内壁到支管阀门密封点的长度与使用管道直径的比值。比如压力表、三通(阀门关闭的一端)等,其长度不能超过6D(D管道直径)。

一、死角的处理方式

由于死角可能形成生物膜,应尽量减少,或采取特殊的消毒手段。

二、死角控制措施

1、采用T型零死角隔膜阀,死角小于2D要求。

2、在线仪表采用隔膜式,卡箍连接,死角短,拆装方便。

3、取样阀采用隔膜阀或无菌取样阀死角短。

三、死角要求

1、ASME BPE标准 :则为2D原则。

2、中国GMP指南:未做硬性规定。

3、《医药工艺用水系统设计规范》 (GB50913-2013):3D原则。

总结:但基于上述研究结论,死角的"3D"规则还是得到了制药行业的普遍认同和推广。