医药纯化水设备系统的工艺与清洗！

原标题：医药纯化水设备系统的工艺与清洗！

医药纯化水设备制取规范：制药用水分类及水质指标：

一、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类；

1、饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。?

2、纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3、注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4、灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

医药纯化水设备系统的工艺与清洗！

二、制药用水的水质标准

1、饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）

2、纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

3、注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。

医药纯化水设备产品流程：

传统工艺：

原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→*级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点

推荐新工艺：

原水-原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→ 中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

医院纯化水设备用于满足医疗需求制取纯净水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透，EDI等工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

医药纯化水设备系统的工艺与清洗！

医药纯化水设备医院供应室清洗流程：

1、冲洗

将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。

2、洗涤

冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。

3、漂洗

洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。

4、终末漂洗

用纯水或蒸馏水进行冲洗。

注意事项：冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水；终末漂洗、消毒时使用纯化水。