制药纯化水设备电导率的测量和标准

原标题：制药纯化水设备电导率的测量和标准

制药纯化水设备制得纯化水电导率应符合《中国药典》的规定，制药纯化水设备在不同的温度下导电率的标准不同，纯化水可使用在线或离线电导率仪记录测定温度。那么，制药纯化水设备电导率的测量和标准主要包括哪些内容，下面小编将为大家详细介绍。

在了解制药纯化水设备电导率的测量和标准之前，要先了解什么是电导率以及测量电导率的工具。电导率是物体传导电流的能力，测定水的电导率必须使用精密的并经校正的电导率仪。电导率仪的电导池包括两个平行电极，这两个电极通常由玻璃管保护，也可以使用其它形式的电导池。根据仪器设计功能和使用程度应对电导率仪定期进行校正，电导池常数可使用电导标准溶液直接校正，或间接进行仪器比对，电导池常数必须在仪器规定数值的士2%范围内。进行仪器校正时，电导率仪的每个量程都需要进行单独校正。仪器最小分辨率应达到0.1μS/cm，仪器精度应达到+0.1μS/cm。由于温度对样品的电导率测定值有较大影响，电导率仪可根据测定样品的温度自动补偿测定值并显示补偿后读数。水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大，因此本法采用非温度补偿模式，温度测量的精确度应在+2℃以内。

电导率测量仪的测量原理是将两块平行的极板，放到被测溶液中，在极板的两端加上一定的电势（通常为正弦波电压），然后测量极板间流过的电流。根据欧姆定律，电导率(G)是电阻(R)的倒数，由导体本身决定的。因为电导池的几何形状影响电导率值，标准的测量中用单位电导率S/cm来表示，以补偿各种电极尺寸造成的差别。单位电导率(C)简单的说是所测电导率(G)与电导池常数(L/A)的乘积。这里的L为两块极板之间的液柱长度，A为极板的面积。

那么，制药纯化水设备电导率的测量和标准是通过什么指标来判定呢？由于水的电导率与其所含无机酸、碱、盐的量有一定关系，当它们的浓度较低时，电导率随浓度的增大而增加，因此，该指标常用于推测水中离子的总浓度或含盐量。不同类型的水有不同的电导率。新鲜蒸馏水的电导率为0.2-2μS/cm，但放置一段时间后，因吸收了CO2，增加到2—4μS/cm；超纯水的电导率小于0.10μS/cm；天然水的电导率多在50—500μS/cm之间，矿化水可达500—1000μS/cm；含酸、碱、盐的工业废水电导率往往超过10 000μS/cm；海水的电导率约为30 000μS/cm。

图一　电导率测量仪

制药纯化水设备电导率通过测定法测算，可使用在线或离线电导率仪，记录测定温度。如表一，测定温度对应的电导率值即为限度值。如测定温度未在表1中列出：则应采用线性内插法计算得到限度值。如测定的电导率值、不大于限度值，则判为符合规定；如测定的电导率值大于限度值，则判为不符合规定。

表一　温度和电导率的限度（纯化水）

内插法的计算公式为：

式中：

Κ 为测定温度下的电导率限度值；

κ1 为表一中高于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值；

κ0 为表一中低于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值；

T 为测定温度；

T1 为表一中高于测定温度的最接近温度；

T0 为表一中低于测定温度的最接近温度。

了解制药纯化水设备电导率的测量和标准，掌握制药纯水设备产出符合质量标准的纯化水的工作原理，确保产品质量稳定可靠，并保证产品能够符合规定，对企业合规生产和质量管控具有重要的意义。