生物医药纯化水设备的工艺和特点
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生物医药纯化水设备的工艺和特点

发布日期:2021-08-30 浏览次数:37

纯化水设备

原标题:生物医药纯化水设备的工艺和特点

目前,国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水,再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水生产工艺中,离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱,严重污染环境,发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂,但对原水的含盐量要求极高,因为目前反渗透纯化水设备的系统脱盐率为98%左右,如果原水含盐量高,则产水电导率就会超过控制指标。

医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

医药纯化水设备

生物医药纯化水设备制备纯化水的水质标准(医用水处理设备):

1、2010版药典标准

2、GMP标准

3、电阻率:≥0.5MΩ.CM;电导率:≤2μS;氨≤0.3μg/ml;盐≤0.06μg/ml;重金属≤0.5μg/ml

生物医药纯化水设备制备纯化水的工艺大致分成以下几种:

1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点

3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

生物医药纯化水设备的特点:

1、产水符合2010版药典纯化水标准,可符合GMP标准。

2、直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。

3、采用进口泵、反渗膜等优质部件。

4、全自动操作系统,高效自动冲洗

5、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。

6、应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。