创洋专业制造制药GMP级纯化水设备系统
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创洋专业制造制药GMP级纯化水设备系统

发布日期:2021-08-22 浏览次数:132

纯化水设备

原标题:创洋专业制造制药GMP级纯化水设备系统

创洋多年从事医药纯化水设备系统建造的经验、技术和设施,拥有药厂设计、水处理、自动控制、焊接、GMP验证等各方面的工程技术专家,这些专业技术人员以其丰富的知识和技能,给出符合GMP要求、适用、经济的纯化水制备技术方案,提供纯水系统和工艺流体系统,化学品系统的专业解决方案。

一、GMP卫生级不锈钢洁净管道工程

提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务,可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统,包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工,并根据需要提供相应的IQ/OQ/PQ等验证文件,所有设计及施工符合FDA/CGAMP要求。

二、纯化水系统PW(PurifiedWater

根据用户水质,由资深水处理工程师进行专业设计,采用世界上最先进的RO膜法,出水水质稳,完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想,根据装置产能、配置情况,将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合,全自动操作系统,高效自动冲洗采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。

纯化水设备

三、纯化水设备工艺流程

典型医药纯化水设备制水工艺流程:

原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透→中间水箱→中间水泵→二级反渗透→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

四、水质标准

1、符合中国药典2010版纯化水标准

2、符合新版GMP认证要求

3、电导率(25℃)<2μs/cm

4、TOC(总有机碳)<50ppb

5、细菌总数<10cfu

五、应用范围

大输液、针剂、口服液等制剂生产;原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产;眼药水及护理液的生产;化妆品工艺用水、洗涤用品用水;生化药物制品、诊断试剂液、等制剂生产;配置普通药物制剂的容器或试验用水;也用作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。