制药行业用水特点及纯化水设备工艺设计

原标题：制药行业用水特点及纯化水设备工艺设计

制药纯化水设备根据制药行业用水特点以及企业用水需求而打造的具有针对性的供水系统，该系统运行安全稳定，操作维护简便，能够很好满足制药生产线用水的高要求。

图一　创洋纯化水设备

制药用水指的是药品生产工艺中使用的水，根据《中国药典》可将制药用水分为饮用水、纯化水以及注射用水。其中，饮用水通常为供应的自来水或深井水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。根据《中国药典》规定，饮用水不能直接用作为制剂的制备或者试验用水。而纯化水是以饮用水标准的原水，经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或者其他适宜的方法，不得用于注射剂的配制。

那么，制药纯化水设备工艺设计有什么特点呢？制药纯化水设备的结构设计应简单、可靠，设备便于拆装。设备和零部件的设计应遵循标准化、通用化、系统化原则，方便后续的拆装、更换以及清洗零部件。设备的内外表面应该保持光滑平整，无死角，容易清洗、消毒和灭菌。零件的表面宜做镀铬等表面处理，防止设备生锈而造成水质污染。设备的外部不宜涂抹油漆，避免油漆脱落而导致水质污染。

在材质方面，制药纯化水设备应采用不锈钢材质，或者其他经过验证不会对水质造成污染的材料。制药纯化水设备应该定期清洗，定期消毒和灭菌，以控制系统内微生物污染水平。

在储存方面，纯化水储存周期不宜超过24小时，其储罐宜采用不锈钢材质或者其他经过验证无毒害、耐腐蚀、不会渗出有害物质的材质。储罐应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应保持光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼，有效预防微生物滋生。应应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。另外，储罐应定期清洗、消毒和灭菌，还要对清洗和灭菌效果进行验证。

目前，制备纯化水的工艺主要是反渗透技术，工艺简单高效，除盐和除热源效果佳，而且成本经济，在制药行业得到有效应用。