药品用水制备系统解决方案

原标题：药品用水制备系统解决方案

一、概述

药品用水制备系统遵循模块化设计理念，以预处理、氧化消毒、多介质过滤、RO反渗透、UV消毒、EDI连续去离子和储存外输等功能单元为基础，在设计、制 造、调试过程中以先进的技术、精湛的工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元；最终产水装置根据其用水标准的不同，经由各功能模块优化组合而成，从而保证 了整个系统的高性能与高质量，使产成水完全达到或超过纯化水和注射用水的水质标准。

制药纯化水设备

二、解决方案

1.工艺流程

原水->原水加压泵->多介质过滤器->活性碳过滤器->软水器->精密过滤器->一级反渗透设备->中间水箱 ->中间水泵->离子交换器->纯化水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->微孔过滤器->用水点

原水->原水加压泵->多介质过滤器->活性碳过滤器->软水器->精密过滤器->一级反渗透->PH调节 ->中间水箱->第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）->纯化水箱->纯水泵->紫外线杀菌器-> 微孔过滤器->用水点

原水->原水加压泵->多介质过滤器->活性碳过滤器->软水器->精密过滤器->一级反渗透机->中间水箱 ->中间水泵->EDI系统->纯化水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->微孔过滤器->用水点

注射用水设备

2.设备特点

依据：根据用户提供详细的原水水质报告“量身定制” 。

1.通过三维模拟设计安装方式兼顾细节和使用体验感测试，模块化设计，结构紧凑。

2.纯化水系统、注射水系统、配液系统等各单元接线等在工厂内统一完成，通过测试后现场施工，可实现整个系统的FAT，减少安装和调试时间。

3.纯化水系统可选用热消毒RO膜和热消毒EDI，实现全系统的在线热水消毒。

4.具体设计体现：

（1）符合cGMP，ISPE/FDA指南，符合欧盟CE认证。

（2）管道分别采用304/316L材质；卫生和非卫生级设计。

（3）常温型/热水消毒型。

（4）不锈钢管路走向图 焊点布置、焊接记录、内窥检测。

（5）管路进罐部分有相应的坡度。

（6）不锈钢气动阀。

（7）316L SST 电解抛光滤芯。

（8）不锈钢管路的电线外壳保护设计。

（9）集成控制系统和集成仪表系统等。