GMP多效蒸馏水机药典标准
公司动态 | 水处理知识 | 行业新闻 | 成交项目喜报 |

GMP多效蒸馏水机药典标准

发布日期:2021-08-05 浏览次数:1847

多效蒸馏是世界范围内生产注射用水 (WFI) 最常用的方法。创洋多效蒸馏器旨在根据所有公认的国际药典生产注射用水 (WFI)。ME 蒸馏器采用模块化设计,包括同步和独家纯蒸汽生产选项。此外,创洋多效蒸馏器符合或超过最新的 cGMP 要求,包括卫生结构特征,例如第一效上的双管板、级间和冷凝器交换器、倾斜管道和低点排水管、最小死角和卫生连接。创洋ME 蒸馏器配备了一个安装在装置上方的双冷凝器,用于重力流入 WFI 罐。一切尽在我们的 MASTER edge™ 包,一个提供更大价值的系统。

概述
  • 根据所有公认的药典生产注射用水 (WFI)
  • 同步和独家纯蒸汽生产选项
  • 达到或超过制药行业的严格标准和 cGMP 要求
  • 所有组件均由 创洋在美国制造(备件可用)
  • 模块化系统设计,易于扩展
  • 高效的组件布局便于维护和校准
  • 可根据客户对阀门、仪表和其他机械部件的规格进行定制
  • 带有 IQ/OQ 协议执行的可选完整验证包
  • 创洋24小时客服支持
  • 有保修支持
标准功能
  • 装置在工厂完全通过管道、接线和组装在滑橇上
    • 全功能FAT
    • 降低安装成本和启动时间
  • 立式自然循环蒸发器
    • 减少规模效应
    • 无需循环泵或喷嘴
    • 蒸发器中的直管退火管
      • 可以更换单个管而不是更换整个管束
      • 没有 U 形管常见的残余应力或表面光洁度问题
    • 双冷凝器
      • 消除进料和冷却水之间可能的污染
    • 热备选项
      • 改善对馏分油需求的响应
      • 消除生物生长
    • 卫生结构和连接
    • WFI温度的PID回路控制
    • 进水水位和一效压力可选PID回路控制
    • 基于 PLC 的控制
设备详情
  • 双管板换热器
  • 倾斜的管道和低点排水管
  • 最小死角
  • 316/316L SS 过程接触组件
  • 25 Ra 标准工艺接触面
  • 优质阀门和仪器
  • 不锈钢空气管路
  • 不锈钢五金
  • 镜面不锈钢包层