纯化水设备设计要求

纯化水设备设计要求

纯化水设备设计要求

发布时间：2015-11-18

以下关于典型纯化水设备方案设计过程的内容来自《水系统GMP实施指南》，更多相关内容可查看相关文献。

A.设计依据
原水水质和工艺用水水质要求。

B．原水水源及水质
原水水源：一般在进行设计时，会对原水水质进行全面分析化验，鉴于季节对水质的很大影响,应有一年四季的原水水质分析报告。

C．设计规模
纯化水系统产水量：根据客户提供的用水量统计或要求而定。

D．工艺用水水质
满足相关药典质量要求的水。如目前药典中规定的产水电导率为≤4.3微西门子每厘米，采用双级反渗透工艺可满足要求，若采用 RO+EDI 的纯水制备系统,最终纯水质量符合最新版的欧盟药典、美国药典和中国药典的质量要求。

E．公用系统要求
原水应满足或处理成饮用水标准,其供给能力大于纯水设备的生产能力;
如果系统中配置换热器进行消毒;一般需要 3 bar以上的工业蒸汽;
用于控制系统的压缩空气压力一般为 5.5~8 bar;用于预处理部分反洗的压缩空气压力一般为 2 bar;不同生产能力的设备对电源功率要求不一样。

F．控制系统
纯化水系统的控制系统通常采用 PLC自动控制和手动控制。 如果纯化水设备正常运行时采用 PLC 控制,如果遇到紧急情况或设备处于非正常工作时系统可采用手动控制。 控制系统要监控操作参数如进水电导率、进水温度和终端产品质量(如 电导率和温度等),这些参数用可校验的并可追踪的仪表来测量,可以用手写的或电子记录,包括有纸的或无纸的记录系统来记录相关数据。

通常情况下,控制要求主要有:符合或接近 CE 要求,保证电器安全和仪表的可靠。纯化水系统的自控系统建立体系可参考 GAMP; 要有过程参数的显示、检测、记录及报警。

纯化水系统通常的检测及报警项目：

通常的检测及报警项目

压力：

压缩空气	低压力低报警停机停机字幕留屏
一级 RO泵前压力	压力低下限报警停机停机字幕留屏
压缩空气低	压力低报警停机,停机字幕留屏
一级 RO泵前压力	压力低下限报警停机,停机字幕留屏
软化器进水压力	高低报警提示,不停机
一级 RO进水压力	压力高超上限报警停机,停机字幕留屏
二级 RO泵进水压力	压力低下限报警停机,停机字幕留屏
二级 RO进水压力	压力高超上限报警停机,停机字幕留屏
EDI 进水压力	压力高超上限报警停机,停机字幕留屏

液位：

NaOH加药罐液位低	液位低报警不停机,停止加药泵运行
原水罐液位低	液位低报警停机,停止原水泵和RO系统

反洗泵：
原水罐液位高 液位高报警不停机,关闭原水罐进水

阀：

中间水罐液位低	液位低报警停机,停机字幕留屏
中间水罐液位高	液位高报警提示,不停机
再生盐箱液位低	液位低报警提示,再生阶段停机
纯水罐液位低	液位低报警提示,不停机
纯水罐液位高	液位高报警提示,不停机,进行低压循环

其他：

原水泵变频报警(如果采用变频)	变频器故障报警停机,停机字幕留屏
反洗水泵软启动器报警	软启动故障报警停机,停机字幕留屏
一级 RO泵变频报警(如果采用变频)	变频器故障报警停机,停机字幕留屏
增压泵变频报警(如果采用变频)	变频器故障报警停机,停机字幕留屏
二级泵变频报警(如果采用变频)	变频器故障报警停机,停机字幕留屏
EDI模块报警	EDI 模块报警停机,停机字幕留屏
EDI模块浓水流量开关	流量下限报警停机,停机字幕留屏
二级 RO进水 PH	PH高、低 报警提示,不停机
一级 RO 产水电导率高	高于上限报警提示不停机,不合格回流,延时（HMI 可设时间）之后停机,停机字幕留屏
二级 RO 产水电导率高	高于上限报警提示不停机,不合格回流,延时（HMI 可设时间）之后停机,停机字幕留屏
EDI 产水电导率高	高于上限报警不停机,不合格回流,延时（HMI 可设时间）之后停机，停机字幕留屏记录
一级反渗透产水电导率的有纸记录
二级反渗透产水电导率的有纸记录
产品纯水电导率的有纸记录