纯化水设备性能监控及认证

纯化水设备性能监控及认证

? ? ? ?④各使用点，每个验证周期取水1次，共3次（重新取样除外）。记录使用点水温。

? ? ? ?2.纯化水设备日常监测计划：

采样点 ? ??	系统运行方式	测试状态	采样频率	监控指标
最远处使用点的回水支管	批量式或连续式	生产	每天1次	化学、微生物
送回水总管及支管?	批量式或连续式	生产	每周1次	微生物
各使用点轮流采样	批量式或连续式	生产	每月1次	微生物
	批量式或连续式	生产	每周1次	微生物
最远处用水点	批量式或连续式	生产	每天1次?	化学、微生物
贮罐	批量式	生产	每个周期1次	化学、微生物
	连续式	生产	每周1次	化学、微生物

? ? ? ?纯化水设备产水水质分析主要有化学指标、温度、电阻率及问生物指标。合格标准及分析方法应按照中国药典或个企业的标准。全部取样点每次取样均需做微生物测试；每个使用点每个验证周期测一次化学指标，全部验证共测3次化学指标。参考合格标准为：
? ? ? ? pH5.0～7.0微生物＜100FU/ml
? ? ? ?电导率＜11μS/cm细菌数无
? ? ? ?总固物＜0.001%（1mg/100g）
? ? ? ?其余化学指标符合规定

? ? ? ?3.重新取样
? ? ? ?由于取样、化验等因素，有时回出现个别取样点水质不合格的现象，这时必须考虑重新取样化验。
? ? ? ?①在不合格的使用点再取一次样。
? ? ? ?②重新化验不合格的指标。
? ? ? ?③重测这个指标必须合格。